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GMP涉及的相(xiang)關(guan)行(xing)業有：生(sheng)物(wu)制藥，藥品(pin)/食品(pin)包裝，化(hua)妝品(pin)生(sheng)產行(xing)業等(deng)等(deng)。根據潔凈度(du)要求，其(qi)凈化(hua)級(ji)別有百級(ji)，萬級(ji)，十(shi)(shi)萬級(ji)和三(san)十(shi)(shi)萬級(ji)，其(qi)中以(yi)十(shi)(shi)萬級(ji)(灌裝，內包裝)及三(san)十(shi)(shi)萬級(ji)Z多。

潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)是(shi)指將一(yi)定空(kong)間范圍內(nei)(nei)(nei)之(zhi)(zhi)空(kong)氣中的微粒子、有害(hai)空(kong)氣、細菌(jun)等之(zhi)(zhi)污(wu)染(ran)物排除，并(bing)將室(shi)內(nei)(nei)(nei)之(zhi)(zhi)溫度(du)、潔(jie)凈(jing)(jing)度(du)、室(shi)內(nei)(nei)(nei)壓力、氣流速度(du)與氣流分布、噪音振動及照(zhao)明、靜電控制在某(mou)一(yi)需求范圍內(nei)(nei)(nei)，而(er)所給(gei)予特別設計之(zhi)(zhi)凈(jing)(jing)化車間 潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(Clean Room)，亦(yi)稱為無塵室(shi)或清(qing)凈(jing)(jing)室(shi)。

凈(jing)化(hua)(hua)(hua)原(yuan)理 氣流→初效(xiao)凈(jing)化(hua)(hua)(hua)→空調→中效(xiao)凈(jing)化(hua)(hua)(hua)→風機送風→管道→高效(xiao)凈(jing)化(hua)(hua)(hua)風口→吹(chui)入房間→帶走塵埃細菌等顆(ke)粒 → 回風百葉窗(chuang)→初效(xiao)凈(jing)化(hua)(hua)(hua) 重復(fu)以上過程，即可達到凈(jing)化(hua)(hua)(hua)目(mu)的

凈(jing)化車(che)間(jian) 潔凈(jing)室(shi)(Clean Room)，亦(yi)稱為無塵(chen)室(shi)或清凈(jing)室(shi)。它是污(wu)染(ran)控制的(de)(de)基礎。沒有潔凈(jing)室(shi)，污(wu)染(ran)敏(min)感零件(jian)不可能批(pi)量生產。在 FED-STD-2里面，潔凈(jing)室(shi)被定義為具備(bei)空氣過濾、分配(pei)、優化、構造材料和(he)裝置的(de)(de)房間(jian)，其中特(te)定的(de)(de)規(gui)則(ze)的(de)(de)操作(zuo)程序以(yi)控制空氣懸浮微(wei)粒濃(nong)度，從(cong)而達到適當的(de)(de)微(wei)粒潔凈(jing)度級別。

凈化(hua)(hua)工程(cheng)是在(zai)一(yi)定(ding)空(kong)間范(fan)圍(wei)內，將空(kong)氣中的(de)(de)(de)微粒子、有害空(kong)氣、細菌等污(wu)染物排(pai)除，并將室內溫度、潔凈度、壓(ya)力、氣流(liu)(liu)速(su)度與(yu)氣流(liu)(liu)分布、噪音振動及照(zhao)明、靜電控制在(zai)某一(yi)需(xu)求范(fan)圍(wei)內的(de)(de)(de)工程(cheng)學科。凈化(hua)(hua)工程(cheng)所特別(bie)設(she)計的(de)(de)(de)房間，不論外(wai)在(zai)空(kong)氣條件如何變化(hua)(hua)，室內均具有維(wei)持原先所設(she)定(ding)要求之(zhi)潔凈度、溫濕度及壓(ya)力等性能(neng)。